�。ò耍┡c醫(yī)用耗材管理相關(guān)的其他重要事項(xiàng)。

　　第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)用耗材管理部門、醫(yī)務(wù)管理部門配備和提供必要的場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施和人員。

　　第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)用耗材管理相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實(shí)施。

　　第三章  遴選與采購(gòu)

　　第十二條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遴選建立本機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。

　　醫(yī)用耗材管理部門按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟(jì)的原則，遴選出本機(jī)構(gòu)需要的醫(yī)用耗材及其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，報(bào)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)批準(zhǔn)，形成供應(yīng)目錄。

　　供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整，調(diào)整周期由醫(yī)用耗材管理委員會(huì)規(guī)定。

　　納入供應(yīng)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》明確管理級(jí)別，為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)。

　　第十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從已納入國(guó)家或省市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄中遴選本機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄。確需從集中采購(gòu)目錄之外進(jìn)行遴選的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十四條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)供應(yīng)目錄涉及供應(yīng)企業(yè)數(shù)量管理，統(tǒng)一限定納入供應(yīng)目錄的相同或相似功能醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)數(shù)量。

　　第十五條  醫(yī)用耗材的采購(gòu)相關(guān)事務(wù)由醫(yī)用耗材管理部門實(shí)行統(tǒng)一管理。其他科室或者部門不得從事醫(yī)用耗材的采購(gòu)活動(dòng)，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門采購(gòu)供應(yīng)的醫(yī)用耗材。

　　第十六條  醫(yī)用耗材使用科室或部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需求向醫(yī)用耗材管理部門提出采購(gòu)申請(qǐng)。

　　第十七條  醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)用耗材使用科室或部門提出的采購(gòu)申請(qǐng)，按照相關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定，采用適當(dāng)?shù)牟少?gòu)方式，確定需要采購(gòu)的產(chǎn)品、供應(yīng)商及采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格等，并簽訂書面采購(gòu)協(xié)議。

　　第十八條  醫(yī)用耗材采購(gòu)工作應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門有效監(jiān)督下進(jìn)行，由至少2名工作人員實(shí)施。

　　第十九條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨時(shí)性醫(yī)用耗材采購(gòu)管理。醫(yī)用耗材使用科室或部門臨時(shí)性采購(gòu)供應(yīng)目錄之外的醫(yī)用耗材，需經(jīng)主任委員、副主任委員同意后方可實(shí)施。對(duì)一年內(nèi)重復(fù)多次臨時(shí)采購(gòu)的醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)按照程序及時(shí)納入供應(yīng)目錄管理。對(duì)于實(shí)施集中招標(biāo)采購(gòu)的地方，需要按有關(guān)程序報(bào)上級(jí)主管部門同意后實(shí)施臨時(shí)性采購(gòu)。

　　第二十條  遇有重大急救任務(wù)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急情況，以及需要緊急救治但缺乏必要醫(yī)用耗材時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不受供應(yīng)目錄及臨時(shí)采購(gòu)的限制。

　　第二十一條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備配套使用醫(yī)用耗材的管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮配套使用醫(yī)用耗材的成本，并將其作為采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的重要參考因素。

　　第二十二條  鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者非醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合進(jìn)行醫(yī)用耗材遴選和采購(gòu)。

　　第四章  驗(yàn)收、儲(chǔ)存

　　第二十三條  醫(yī)用耗材管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的驗(yàn)收、儲(chǔ)存及發(fā)放工作。

　　第二十四條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度，由驗(yàn)收人員驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。

　　驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)熟練掌握醫(yī)用耗材驗(yàn)收有關(guān)要求，嚴(yán)格進(jìn)行驗(yàn)收操作，并真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地進(jìn)行驗(yàn)收記錄。

　　驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)醫(yī)用耗材是否符合遴選規(guī)定、質(zhì)量情況、效期情況等進(jìn)行查驗(yàn)，不符合遴選規(guī)定以及無(wú)質(zhì)量合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)用耗材不得驗(yàn)收入庫(kù)。

　　第二十五條  使用后的醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至使用終止后2年。未使用的醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至規(guī)定使用期限結(jié)束后2年。植入性醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。購(gòu)入Ⅲ級(jí)醫(yī)用耗材的原始資料應(yīng)當(dāng)妥善保存，確保信息可追溯。

　　第二十六條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的醫(yī)用耗材儲(chǔ)存庫(kù)房，配備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，制訂相應(yīng)管理制度，定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)用耗材進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查，確保醫(yī)用耗材安全有效儲(chǔ)存。

　　對(duì)庫(kù)存醫(yī)用耗材的定期養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查情況應(yīng)當(dāng)作好記錄。

　　第二十七條  醫(yī)用耗材需冷鏈管理的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)冷鏈管理要求，并確定專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收、儲(chǔ)存和發(fā)放工作，確保各環(huán)節(jié)溫度可追溯。

　　第二十八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材定期盤點(diǎn)制度。由醫(yī)用耗材管理部門指定專人，定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)用耗材進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符、賬賬相符。

　　第五章  申領(lǐng)、發(fā)放與臨床使用

　　第二十九條  醫(yī)用耗材使用科室或部門根據(jù)需要，向醫(yī)用耗材管理部門提出領(lǐng)用申請(qǐng)。醫(yī)用耗材管理部門按照規(guī)定進(jìn)行審核和發(fā)放。

　　申領(lǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)出庫(kù)醫(yī)用耗材有關(guān)信息進(jìn)行復(fù)核，并與發(fā)放人共同確認(rèn)。

　　第三十條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材出庫(kù)管理制度。醫(yī)用耗材出庫(kù)時(shí)，發(fā)放人員應(yīng)當(dāng)對(duì)出庫(kù)的醫(yī)用耗材進(jìn)行核對(duì)，確保發(fā)放準(zhǔn)確，產(chǎn)品合格、安全和有效。出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照剩余效期由短至長(zhǎng)順序發(fā)放。

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