中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例
第二十六條 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究,合作雙方應(yīng)當(dāng)在國際合作活動結(jié)束后6個月內(nèi)共同向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門提交合作研究情況報告。
第二十七條 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究,或者因其他特殊情況確需將我國人類遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的,應(yīng)當(dāng)符合下列條件,并取得國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門出具的人類遺傳資源材料出境證明:
(一)對我國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害;
。ǘ┚哂蟹ㄈ速Y格;
(三)有明確的境外合作方和合理的出境用途;
。ㄋ模┤祟愡z傳資源材料采集合法或者來自合法的保藏單位;
。ㄎ澹┩ㄟ^倫理審查。
利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究,需要將我國人類遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的,可以單獨(dú)提出申請,也可以在開展國際合作科學(xué)研究申請中列明出境計劃一并提出申請,由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門合并審批。
將我國人類遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的,憑人類遺傳資源材料出境證明辦理海關(guān)手續(xù)。
第二十八條 將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開放使用,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益;可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的,應(yīng)當(dāng)通過國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門組織的安全審查。
將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開放使用的,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門備案并提交信息備份。
利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究產(chǎn)生的人類遺傳資源信息,合作雙方可以使用。
第四章 服務(wù)和監(jiān)督
第二十九條 國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)電子政務(wù)建設(shè),方便申請人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批、備案等事項(xiàng)。
第三十條 國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)制定并及時發(fā)布有關(guān)采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的審批指南和示范文本,加強(qiáng)對申請人辦理有關(guān)審批、備案等事項(xiàng)的指導(dǎo)。
第三十一條 國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)聘請生物技術(shù)、醫(yī)藥、衛(wèi)生、倫理、法律等方面的專家組成專家評審委員會,對依照本條例規(guī)定提出的采集、保藏我國人類遺傳資源,開展國際合作科學(xué)研究以及將我國人類遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的申請進(jìn)行技術(shù)評審。評審意見作為作出審批決定的參考依據(jù)。
第三十二條 國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)自受理依照本條例規(guī)定提出的采集、保藏我國人類遺傳資源,開展國際合作科學(xué)研究以及將我國人類遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境申請之日起20個工作日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說明理由。因特殊原因無法在規(guī)定期限內(nèi)作出審批決定的,經(jīng)國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個工作日。
第三十三條 國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對采集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定的,及時依法予以處理并向社會公布檢查、處理結(jié)果。
第三十四條 國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查,可以采取下列措施:
。ㄒ唬┻M(jìn)入現(xiàn)場檢查;
。ǘ┰儐栂嚓P(guān)人員;
(三)查閱、復(fù)制有關(guān)資料;
。ㄋ模┎榉、扣押有關(guān)人類遺傳資源。
第三十五條 任何單位和個人對違反本條例規(guī)定的行為,有權(quán)向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門投訴、舉報。
國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)公布投訴、舉報電話和電子郵件地址,接受相關(guān)投訴、舉報。對查證屬實(shí)的,給予舉報人獎勵。
第五章 法律責(zé)任
第三十六條 違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得,處50萬元以上500萬元以下罰款,違法所得在100萬元以上的,處違法所得5倍以上10倍以下罰款:
(一)未經(jīng)批準(zhǔn),采集我國重要遺傳家系、特定地區(qū)人類遺傳資源,或者采集國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門規(guī)定種類、數(shù)量的人類遺傳資源;
。ǘ┪唇(jīng)批準(zhǔn),保藏我國人類遺傳資源;
。ㄈ┪唇(jīng)批準(zhǔn),利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究;
。ㄋ模┪赐ㄟ^安全審查,將可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開放使用;
責(zé)任編輯:baizhiying
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