中華人民共和國國務院令

　　第701號

　　《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》已經(jīng)2018年6月20日國務院第13次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自2018年10月1日起施行。

　　總理　　李克強

　　2018年7月31日

　　醫(yī)療糾紛預防和處理條例

　　第一章　總　　則

　　第一條　為了預防和妥善處理醫(yī)療糾紛，保護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，制定本條例。

　　第二條　本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。

　　第三條　國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診療活動，改善醫(yī)療服務，提高醫(yī)療質(zhì)量，預防、減少醫(yī)療糾紛。

　　在診療活動中，醫(yī)患雙方應當互相尊重，維護自身權(quán)益應當遵守有關法律、法規(guī)的規(guī)定。

　　第四條　處理醫(yī)療糾紛，應當遵循公平、公正、及時的原則，實事求是，依法處理。

　　第五條　縣級以上人民政府應當加強對醫(yī)療糾紛預防和處理工作的領導、協(xié)調(diào)，將其納入社會治安綜合治理體系，建立部門分工協(xié)作機制，督促部門依法履行職責。

　　第六條　衛(wèi)生主管部門負責指導、監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預防和處理工作，引導醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。

　　司法行政部門負責指導醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。

　　公安機關依法維護醫(yī)療機構(gòu)治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務人員合法權(quán)益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。

　　財政、民政、保險監(jiān)督管理等部門和機構(gòu)按照各自職責做好醫(yī)療糾紛預防和處理的有關工作。

　　第七條　國家建立完善醫(yī)療風險分擔機制，發(fā)揮保險機制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和醫(yī)療風險社會化分擔的作用，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)參加醫(yī)療責任保險，鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。

　　第八條　新聞媒體應當加強醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳，引導公眾理性對待醫(yī)療風險;報道醫(yī)療糾紛，應當遵守有關法律、法規(guī)的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，做到真實、客觀、公正。

　　第二章　醫(yī)療糾紛預防

　　第九條　醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在診療活動中應當以患者為中心，加強人文關懷，嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。

　　醫(yī)療機構(gòu)應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)的培訓，并加強職業(yè)道德教育。

　　第十條　醫(yī)療機構(gòu)應當制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員，加強對診斷、治療、護理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務流程，提高服務水平。

　　醫(yī)療機構(gòu)應當加強醫(yī)療風險管理，完善醫(yī)療風險的識別、評估和防控措施，定期檢查措施落實情況，及時消除隱患。

　　第十一條　醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)定，開展與其技術能力相適應的醫(yī)療技術服務，保障臨床應用安全，降低醫(yī)療風險;采用醫(yī)療新技術的，應當開展技術評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理。

　　第十二條　醫(yī)療機構(gòu)應當依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進貨查驗、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。

　　第十三條　醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意;在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

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