輿情忻州12月10日消息 今年以來，忻州市市場監(jiān)管局按照省局統(tǒng)一部署和要求，深入開展藥品安全鞏固提升專項行動，全力推進醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作向縱深發(fā)展。

　　精心組織部署

　　忻州市市場監(jiān)管局安排部署了全市藥品安全鞏固提升行動和醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治，以集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容用醫(yī)療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡等為重點開展風險隱患排查化解和監(jiān)督檢查，督促經(jīng)營使用單位全面開展自查，對自查中發(fā)現(xiàn)的問題積極整改，及時、有效排查和處置風險隱患。

　　壓實主體責任

　　全面落實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責任，建立風險隱患、問題線索、整改銷號、督辦落實“四個清單”，加大監(jiān)管力度，將專項整治與日常監(jiān)管有機結(jié)合，充分合理利用日常監(jiān)管、督查抽查、專項檢查、交叉檢查等形式，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。探索建立醫(yī)療器械經(jīng)營分類分級監(jiān)管制度，確定重點監(jiān)管品種目錄和企業(yè)分級監(jiān)管名錄，充分挖掘監(jiān)管風險點，逐步構(gòu)建差異化監(jiān)管方式，建立科學監(jiān)管機制。

　　突出工作重點

　　聚焦醫(yī)療器械重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)，將無菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、角膜接觸鏡等作為重點產(chǎn)品，將集采中選經(jīng)營使用單位、醫(yī)療美容機構(gòu)等作為重點檢查單位，有的放矢開展監(jiān)督檢查。

　　強化監(jiān)督檢查

　　組織開展專項督查和交叉檢查，堅持市縣兩級“聯(lián)動執(zhí)法”、監(jiān)管稽查“互動執(zhí)法”和縣區(qū)之間“交叉執(zhí)法”工作機制，統(tǒng)籌調(diào)配市縣兩級監(jiān)管執(zhí)法力量，抽調(diào)27名執(zhí)法人員組成7個檢查小組，下沉基層一線，開展督導檢查，集中力量攻堅克難，破解辦案難題，確保專項行動取得扎實成效。此次共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位110余家，發(fā)現(xiàn)風險隱患32條，移交案件線索18條。

　　組織風險研判

　　組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險研判會和網(wǎng)絡(luò)銷售風險研判會，分析研判當前經(jīng)營使用和網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)存在的風險隱患和應對措施，形成監(jiān)管長效機制。并逐步實現(xiàn)市場監(jiān)管部門與審批、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門聯(lián)動，形成合力、持續(xù)發(fā)力，防范化解風險隱患。

　　廣泛宣傳引導

　　以醫(yī)療器械安全宣傳周為契機，通過“線上+線下”多種途徑組織開展立體式普法宣傳，營造良好宣傳氛圍。在專項整治過程中，秉持檢查與宣傳結(jié)合的工作理念，進一步加大對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)配套規(guī)章制度相關(guān)規(guī)定的宣傳和執(zhí)行力度，不斷提高醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位履行法定義務(wù)的自律意識，全面提高公眾安全用械意識。

　　截至目前，全市共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位977家，依法查處醫(yī)療器械違法違規(guī)案件18起。忻州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治，深化藥品安全鞏固提升行動，對發(fā)現(xiàn)的違法行為依法嚴厲查處，保障用械質(zhì)量安全。

責任編輯：侯慧敏