建立嚴格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，是全面建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、推進醫(yī)療衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要內容。為改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，經國務院同意，現(xiàn)提出以下意見。

　　一、總體要求

　　(一)指導思想。全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實黨中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，深化轉職能、轉方式、轉作風，提高效率效能，轉變監(jiān)管理念、體制和方式，從重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構轉向全行業(yè)監(jiān)管，從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監(jiān)管，從單項監(jiān)管轉向綜合協(xié)同監(jiān)管，從主要運用行政手段轉向統(tǒng)籌運用行政、法律、經濟和信息等多種手段，提高監(jiān)管能力和水平，為實施健康中國戰(zhàn)略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

　　(二)基本原則。

　　堅持政府主導，綜合協(xié)調。加強黨對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的領導，強化政府主導責任，明確部門職責，堅持誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管。建立健全信息共享、相互銜接、協(xié)同配合的監(jiān)管協(xié)調機制。

　　堅持依法監(jiān)管，屬地化全行業(yè)管理。推進依法行政、規(guī)范執(zhí)法。合理界定并落實政府辦醫(yī)職責和醫(yī)療衛(wèi)生機構自主運營管理權限，明確醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管責任。積極探索公立醫(yī)院管辦分開的有效實現(xiàn)形式，明確政府及相關部門的管理權力和職責，構建決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互分工、相互制衡的權力運行機制。所有醫(yī)療衛(wèi)生機構不論所有制、投資主體、隸屬關系和經營性質，均由所在地政府衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥管理部門，下同)實行統(tǒng)一監(jiān)管。

　　堅持社會共治，公開公正。健全社會監(jiān)督機制，全面推進信息公開，充分發(fā)揮信用體系的約束作用、行業(yè)組織的自律作用以及專業(yè)化組織、社會輿論和公眾的監(jiān)督作用。

　　堅持改革創(chuàng)新，提升效能。構建權責明確、透明高效的綜合監(jiān)管機制，運用信息化等手段創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強全要素、全流程監(jiān)管，提升執(zhí)法效能。

　　(三)總體目標。到2020年，建立職責明確、分工協(xié)作、科學有效的綜合監(jiān)管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的多元化綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。

　　二、明確監(jiān)管主體和責任

　　(四)加強黨的領導。堅持和加強黨的全面領導，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領導體制和工作機制。醫(yī)療衛(wèi)生機構要加強黨的領導和基層黨組織建設。充分發(fā)揮公立醫(yī)院黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實的領導作用，基層黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。加強社會辦醫(yī)黨組織建設。督促監(jiān)管機構和醫(yī)療衛(wèi)生機構深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，全面貫徹黨的基本理論、基本路線、基本方略。完善公立醫(yī)院領導班子和領導人員特別是主要負責人監(jiān)督約束機制，加強對履行政治責任、行使職責權力、加強作風建設等方面的監(jiān)督。強化黨風廉政建設和行風建設，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度，筑牢監(jiān)管底線。

　　(五)強化政府主導責任。深入推進“放管服”改革，充分發(fā)揮政府在法治建設、行業(yè)規(guī)劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執(zhí)法等方面的主導作用。按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則，整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責任。在不單設實體性辦事機構、不增加編制的前提下，依托現(xiàn)有資源，建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調機制，負責統(tǒng)籌綜合監(jiān)管的協(xié)調、指導和醫(yī)療衛(wèi)生服務重大案件查處等工作。制定完善部門權責清單，明確監(jiān)管職責。依法承擔醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督職責的機構開展相關執(zhí)法監(jiān)督工作。

　　(六)落實醫(yī)療衛(wèi)生機構自我管理主體責任。醫(yī)療衛(wèi)生機構對本機構依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務、服務質量和安全、行風建設等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。醫(yī)療衛(wèi)生機構要建立健全服務質量和安全、人力資源、財務資產、績效考核等內部管理機制。各級各類醫(yī)院要按照健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的要求，制定醫(yī)院章程，建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調、相互制衡、相互促進的治理機制，自覺接受行業(yè)監(jiān)管和社會監(jiān)督。引導社會辦醫(yī)療機構加強各環(huán)節(jié)自律，提高誠信經營水平。

　　(七)發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，引導和支持其提升專業(yè)化水平和公信力，在制定行業(yè)管理規(guī)范和技術標準、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經營管理、維護行業(yè)信譽、調解處理服務糾紛等方面更好發(fā)揮作用。探索通過法律授權等方式，利用行業(yè)組織的專業(yè)力量，完善行業(yè)準入和退出管理機制，健全醫(yī)療衛(wèi)生質量、技術、安全、服務評估機制和專家支持體系。

　　(八)加強社會監(jiān)督。落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，推進普法教育，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識，增強公眾健康權益意識。醫(yī)療衛(wèi)生機構自覺接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督。支持社會各界參與監(jiān)督。加強醫(yī)療衛(wèi)生服務投訴舉報平臺建設，加大對舉報違法行為的獎勵力度。完善輿情監(jiān)測和處置機制，發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。發(fā)揮專業(yè)機構和中介組織的技術支撐和社會監(jiān)督作用。

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