輿情概述

　　7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通過官方網(wǎng)站發(fā)布通告稱，根據(jù)線索，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》行為。

　　國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責成企業(yè)嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。

　　據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

　　全國各地疾病預防控制中心紛紛作出應對

　　據(jù)媒體報道，7月16日，上海市疾病預防控制中心向媒體披露，上海已全面停用長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。上海市疾控中心方面表示，如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次，可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天，3天，7天，14天，28天各接種1劑疫苗的程序，完成后續(xù)劑次接種。

　　7月16日，廣東東莞市疾控中心也已緊急停用該公司狂犬疫苗。該疾控中心稱，本次召回是企業(yè)自主自行召回，屬于公司行為。

　　據(jù)河南媒體報道，河南省疾控部門也已將長春長生狂犬疫苗就地封存。

涉事企業(yè)回應

　　1、7月15日，長春長生公司發(fā)出由公司董事長兼總經(jīng)理、財務總監(jiān)高俊芳簽發(fā)的《緊急通知》，要求各省推廣團隊立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機構及接種單位立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。并稱，“我公司立即啟動召回程序，請各單位按召回規(guī)定予以配合。”

　　2、7月16日，長春長生公司發(fā)布《關于子公司凍干人用狂犬病疫苗（vero細胞）有關情況的公告》，稱“為了保證用藥安全，長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細胞）全部實施召回。”

　　3、7月17日，長春長生生物科技有限責任公司在官網(wǎng)發(fā)布《關于已經(jīng)上市凍干人用狂犬病疫苗質量保證聲明》。聲明指出，所有涉事疫苗尚未出廠銷售，全部產(chǎn)品已經(jīng)得到有效控制。公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質量符合國家注冊標準，沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質量問題引起的不良反應事件。

歷史事件

　　2017年11月，長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的百白破疫苗，被原食藥監(jiān)總局通報在藥品抽樣檢查中，檢出了一個批次產(chǎn)品效價指標不符合標準規(guī)定。

輿論點評點評

　　人民微評：狂犬病疫苗造假，可怕！

　　連狂犬病疫苗也敢造假，既膽大包天，又傷天害理。幸虧所涉批次產(chǎn)品尚未上市銷售，否則后果不堪設想。疫苗關涉生命安全，來不得絲毫貓膩，容不得半點瑕疵，也使不得一點僥幸。用徹查還原真相，依法處理打消公眾恐慌，確保藥品安全。

責任編輯：wuye