在2005年印度正式與國際專利制度接軌之后，印度仿制藥企業(yè)通過1995至2005年十年間積累的大量歐美規(guī)范市場藥政文號進(jìn)行了大量仿制，并且由此進(jìn)入了歐美規(guī)范市場。這期間印度制藥企業(yè)的全面國際化是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級的核心。

　　其中，進(jìn)入美國市場是印度制藥公司的一大戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，與美國制藥公司建立合作關(guān)系或者直接收購美國公司、在美國申報非專利藥并建立銷售網(wǎng)絡(luò)，然后委托印度國內(nèi)加工生產(chǎn)。

　　5、國產(chǎn)“仿制藥”怎么樣？

　　目前中國相關(guān)行業(yè)的整個產(chǎn)業(yè)鏈都處于較為低端的水平。

　　要做一種仿制藥，除了把“正版”研究透，還要尋找合適的中間體、原料藥，以及藥品輔料。

　　以原料為例，中國大多數(shù)原料藥和制劑藥企都是中小企業(yè)，有些企業(yè)甚至連《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))和環(huán)保排污的要求都達(dá)不到。企業(yè)規(guī)模上不去，獲得融資能力和研發(fā)能力也上不去。

　　除了生產(chǎn)能力，仿制藥的審評體系也曾經(jīng)長期制約仿制藥行業(yè)的發(fā)展。

　　但是不同觀點(diǎn)認(rèn)為國內(nèi)制約仿制藥發(fā)展的主要因素，并不是藥品的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)和監(jiān)管的政策環(huán)境，而是藥企沒有動力去做高質(zhì)量仿制藥。

　　6、國產(chǎn)藥企沒有動力去做高質(zhì)量仿制藥？

　　中國社會科學(xué)院經(jīng)濟(jì)研究所副所長朱恒鵬認(rèn)為，我們強(qiáng)勢的公立醫(yī)院更喜歡高價藥。

　　在國內(nèi)的藥品市場中，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)掌握著75%以上的藥品零售，不管是對患者還是對藥企，都牢牢占據(jù)壟斷地位。

　　壟斷地位就意味著壟斷定價權(quán)，而我們的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)又受到各種價格管制，所以就通過藥品（耗材)的回扣和各種隱形返利（拖欠藥款等）實(shí)現(xiàn)壟斷利潤，也就是所謂的“以藥養(yǎng)醫(yī)”。

　　在這種畸形模式的影響下，公立醫(yī)院及其醫(yī)生購銷藥品和耗材時，不僅考慮療效，更考慮返利和回扣多少。于是，價格越高的藥品和耗材返利越高，公立醫(yī)院的購銷量也就越大，而對低價藥，公立醫(yī)院始終缺少興趣。

　　因此，對國內(nèi)新藥研發(fā)創(chuàng)制抑制效應(yīng)最大的，而是國內(nèi)醫(yī)院市場這一畸形的藥品購銷格局。

責(zé)任編輯：wuye