電影《我不是藥神》近日在全國陸續(xù)上映，在獲得無數(shù)好評的同時，也揭開了印度仿制藥的大生意。

　　什么是“仿制藥”？為什么印度“仿制藥”做得這么牛？國產(chǎn)“仿制藥”走到哪了？

　　1、仿制藥是“山寨藥”嗎？

　　《我不是藥神》上映以來，關(guān)于“仿制藥”的相關(guān)討論迅速上升，近七天一度達到40092條，僅微博影響覆蓋人次就高達46448.71萬人次。

​        但有不少人聞之色變，認為仿制藥就等于“毒膠囊”、假冒偽劣。其實不然。

　　仿制藥是相對于原研藥而言的，這個概念最早出現(xiàn)在美國。

　　當一個公司發(fā)明一種新藥（原研藥）之后，可以申請專利保護。藥物的專利保護期通常是20年，扣除藥物研發(fā)、動物試驗和臨床試驗的時間，該藥物正式上市大規(guī)模應(yīng)用的時候，專利年限通常只剩10年，這段時間里藥廠可以獨占該藥物市場。

　　當藥物專利到期之后，其他公司一旦得到藥監(jiān)局批準，就可以制造并銷售此藥的仿制品（仿制藥）。

　　按照法規(guī)規(guī)定，仿制藥與原研藥必須具有完全相同的活性成分，相同的含量、相同的藥效。這意味著，仿制藥是經(jīng)過審批的、法律許可的，不等同于食品或家用品當中很多“低質(zhì)低效”的仿制品，更不是假冒偽劣。

　　2、仿制藥為何便宜？

　　專利藥每個專利藥現(xiàn)在的開發(fā)成本據(jù)統(tǒng)計在3.5億美金左右，開發(fā)周期是8年-10年，上市后剩余的專利有效期是10-12年。背后還巨額的專利保護維護訴訟等費用，還有上市后的市場推廣費。

　　而仿制藥就是等專利藥上市，站穩(wěn)腳直接抄，既不用巨額的研發(fā)，也不用大力做市場推廣，而且一般都是等有便宜的原料藥出來以后才開始生產(chǎn)上市的，所以仿制藥基本上都比原研藥便宜許多。

　　3、印度“仿制藥”已經(jīng)做到了什么程度？

　　印度藥業(yè)的發(fā)展水平已經(jīng)超越其經(jīng)濟發(fā)展水平，在發(fā)展中國家中位列翹楚，而要按規(guī)模計算，印度在全球制藥業(yè)是當仁不讓的老大。

　　印度是全球主要的藥物出口國家，印度的藥品銷往美國、英國、德國等在內(nèi)的數(shù)十個國家，并且更是美國仿制藥的最大進口來源國，2017年占印度總體出口的38%。

　　而印度藥馬上就會迎來新一輪井噴：2020年左右，許多專利藥將陸續(xù)到期。

　　不少專業(yè)機構(gòu)早在幾年前就預(yù)測，這將會大大刺激印度仿制藥的生產(chǎn)。屆時印度仿制藥預(yù)計在全球仿制藥市場的份額會從目前的20%增至25%，印度制藥業(yè)營業(yè)額將會從現(xiàn)在約258億美元增長到500億美元。

　　4、為什么印度“仿制藥”做得這么牛？

　　印度制藥業(yè)的發(fā)展是國內(nèi)專利、價格管制政策與國際仿制藥行業(yè)快速發(fā)展的完美契合，并且離不開印度人口經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的現(xiàn)實因素。　

　　1. 擁有大量廉價勞動力的英語國家

　　印度廉價勞動力充足，較低的人力成本讓印度仿制藥在國際市場有較高的競爭力。其次，印度是英語國家，研發(fā)人員能夠看懂英文文獻，銷售人員則可以順暢地與歐美發(fā)達國家溝通。

　　并且，龐大的人口基數(shù)中，很容易誕生一定數(shù)量的技術(shù)人員。這樣的人口結(jié)構(gòu)讓印度很適合發(fā)展高科技行業(yè)中下層產(chǎn)業(yè)鏈。

　　2. 窮人需要、政府鼓勵

　　印度龐大的人口不但提供了藥業(yè)發(fā)展需要的勞動力，還有市場。國內(nèi)民眾醫(yī)療問題是重要的民生問題，印度政府需要從政策上對仿制藥提供大力支持。

　　推動印度仿制藥發(fā)展的制度因素包括：專利制度、價格管制制度、外國投資制度。

　　3. 順應(yīng)國際仿制藥行業(yè)發(fā)展

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