事件概述

　　2月5日大年初一晚21時許，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)道了“上海新興醫(yī)藥生產(chǎn)的人免疫球蛋白因艾滋病抗體呈陽性被停用”的消息，迅速引發(fā)輿論強(qiáng)烈關(guān)注。人民日報(bào)、新華社、央視網(wǎng)、華爾街見聞等眾多媒體報(bào)道800多篇，網(wǎng)民評論數(shù)萬條，且在2月6日新浪社會新聞評論數(shù)排第四、2月9日新浪財(cái)經(jīng)新聞評論數(shù)排第六。輿論觀點(diǎn)主要為：不滿我國醫(yī)藥安全問題，認(rèn)為監(jiān)管責(zé)任不實(shí)；要求嚴(yán)懲責(zé)任人，排查藥品、食品安全問題；要求查清此次問題藥品的流向、使用情況、感染人群；質(zhì)疑檢測結(jié)果前后不一，感染風(fēng)險(xiǎn)小的說法簡單說服力差、含糊不負(fù)責(zé)；認(rèn)為醫(yī)院借無償獻(xiàn)血牟利，質(zhì)問醫(yī)院血料來源。目前輿情仍在持續(xù)增加。

相關(guān)事件回顧

　　新春添“血堵”，此非首次。2018年春節(jié)期間，北京曝出血小板供應(yīng)不足導(dǎo)致多名白血病患者病情告急。2017年春節(jié)前，浙江省中醫(yī)院曝出在“封閉抗體免疫療法”的服務(wù)項(xiàng)目中發(fā)生違規(guī)操作，導(dǎo)致血液污染，令5名患者感染艾滋病。

　　醫(yī)藥行業(yè)權(quán)健輿情事件

　　2018年12月25日，微信公眾號“丁香醫(yī)生”發(fā)布文章《百億保健帝國權(quán)健，和它陰影下的中國家庭》，描述了一起孩童因服用權(quán)健公司“抗癌”保健品放棄化療最后卻不治身亡的事件，起底了權(quán)健公司過度夸大效用的產(chǎn)品和治療方法，以及其近似“傳銷”運(yùn)營模式構(gòu)建起一個年銷售額接近 200 億的保健帝國。

　　“丁香醫(yī)生”發(fā)布帶有情感偏向的文章，控訴權(quán)健集團(tuán) “草菅人命”，由此引出了整個輿情事件。文章中，“丁香醫(yī)生”因?yàn)槲恼聫?qiáng)烈的情感偏向，且“受害”家庭屬于網(wǎng)絡(luò)輿論中的弱勢群體，故而引發(fā)了大量的輿論關(guān)注以及站隊(duì)。

　　面對“丁香醫(yī)生”的質(zhì)疑，權(quán)健強(qiáng)硬回應(yīng)，聲稱要提起訴訟，但“丁香醫(yī)生”卻毫不退讓，直言“不會刪稿，對每一個字負(fù)責(zé)，歡迎來告”。雙方激烈的碰撞一時間引起了大量網(wǎng)民圍觀，事件由此進(jìn)入爆發(fā)階段。而隨著眾多媒體的深入報(bào)道，與權(quán)健集團(tuán)相關(guān)聯(lián)的各種違規(guī)違法問題被挖掘出來，夸大宣傳、非法傳銷、醫(yī)療資質(zhì)、保健食品安全等等信息不斷出現(xiàn)，負(fù)面輿情猶如排山倒海。

官方回應(yīng)

　　江西衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人2月6日上午表示：新興醫(yī)藥靜注人免疫球蛋白艾滋病毒抗體陽性一事，已通過正常途徑上報(bào)國家衛(wèi)健委，目前暫未發(fā)現(xiàn)感染患者。對于污染源是否來源于該公司的江西余干單采血漿站，該負(fù)責(zé)人表示，具體情況正在了解和處理。

　　國家衛(wèi)健委2月6日在官網(wǎng)置頂回應(yīng)：2月5日，我委接到上海新興醫(yī)藥控股有限公司靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病抗體陽性有關(guān)情況的報(bào)告后，立即通報(bào)國家藥監(jiān)局，并要求全國各醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用和封存該公司問題批次藥品，做好相關(guān)患者的病情觀察和監(jiān)測，配合藥品監(jiān)管部門作好情況調(diào)查和藥品處置工作。我委已第一時間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作，并召集專家對有關(guān)問題進(jìn)行分析研判。根據(jù)國際相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，結(jié)合該藥品滅活病毒的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和產(chǎn)品PH值等因素，專家認(rèn)為使用該藥品的患者感染艾滋病的風(fēng)險(xiǎn)很低。我委已組織制定了使用藥品患者的隨訪監(jiān)測方案，本著對人民高度負(fù)責(zé)的精神，指導(dǎo)地方做好相關(guān)患者隨訪觀察，配合國家藥監(jiān)局共同做好后續(xù)處置工作。

　　國家藥品監(jiān)督管理局2月6日在官網(wǎng)回應(yīng)：2月5日，國家藥監(jiān)局接到國家衛(wèi)生健康委通報(bào)，上海新興醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“上海新興”）生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病病毒抗體檢測為陽性。國家藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對上海新興開展現(xiàn)場檢查，組織對同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并派出督導(dǎo)檢查組抵達(dá)上海、江西，督促指導(dǎo)地方藥監(jiān)部門開展調(diào)查處置工作。國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知，要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品，并及時采取封存等控制措施。

　　上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測，結(jié)果均為陰性；江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測，結(jié)果為陰性。

　　對企業(yè)現(xiàn)場核查等有關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。

　　據(jù)上海新興公司官網(wǎng)介紹，該公司現(xiàn)由中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司控股管理。中國醫(yī)藥2月6日在其官網(wǎng)對此事件回應(yīng)：上海新興為我公司控股子公司，我公司對此事件高度重視，立即成立專項(xiàng)工作小組，并迅速派員進(jìn)駐上海新興進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo)工作�，F(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：

　　1.上海新興已通知相關(guān)單位全面停止銷售、使用并封存問題批次產(chǎn)品，同時對問題批次產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行全面清查。

　　2.上海新興已經(jīng)全面停產(chǎn)，全面排查問題批次產(chǎn)品的原料來源、生產(chǎn)及質(zhì)量控制全流程等各重要環(huán)節(jié)中可能存在的問題。一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題，我們將嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。

　　3.我公司及上海新興全力配合相關(guān)部門對問題批次產(chǎn)品進(jìn)行核查，并確保生產(chǎn)和質(zhì)量控制原始記錄的真實(shí)性和完整性。

　　4.上海新興將嚴(yán)格按照有關(guān)部門核查結(jié)果和有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　5.網(wǎng)上冒用上海新興醫(yī)藥名義發(fā)布的任何信息均為不實(shí)消息，應(yīng)以中國醫(yī)藥相關(guān)聲明為準(zhǔn)。

　　目前，有關(guān)部門的核查工作及上海新興的自查工作正在進(jìn)行中，如果有進(jìn)一步的調(diào)查結(jié)果將及時向社會和公眾通報(bào)。

輿情狀態(tài)

　　（一）傳播狀態(tài)

　　2月5日初一晚21時許輿情產(chǎn)生并隨后引發(fā)輿論。每日經(jīng)濟(jì)網(wǎng)報(bào)道后，引發(fā)了新浪網(wǎng)、網(wǎng)易、歷史網(wǎng)等媒體報(bào)道數(shù)十篇，網(wǎng)民在今日頭條、新浪微博、百度貼吧、知乎、虎撲等平臺評論數(shù)百條。

　　2月6日大量輿情爆發(fā)，新增報(bào)道300多篇，個別外媒關(guān)注。人民日報(bào)、人民網(wǎng)、中新網(wǎng)等國家級媒體，新浪、華夏時報(bào)網(wǎng)、新京報(bào)、鳳凰網(wǎng)等具有全國影響力的媒體，中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)、中國醫(yī)療、中國經(jīng)營網(wǎng)等行業(yè)類媒體，荔枝新聞、深圳新聞網(wǎng)等地方媒體，外媒華爾街見聞等媒體對官方通報(bào)、專家觀點(diǎn)、上海新興盈利情況與上級公司、上海新興及當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的反映報(bào)道300多篇。網(wǎng)民相關(guān)評論數(shù)千條，在2月6日新浪社會新聞評論量排第四。

　　2月7日輿情持續(xù)火爆，新增報(bào)道200多篇。新華網(wǎng)、央視網(wǎng)、光明網(wǎng)、中國青年網(wǎng)等國家級媒體，中國江蘇網(wǎng)等地方媒體，手機(jī)金融網(wǎng)等財(cái)經(jīng)行業(yè)媒體，港媒香港商報(bào)等媒體新增報(bào)道200多篇，主要關(guān)注檢測結(jié)果、質(zhì)疑兩次通報(bào)檢測結(jié)果不一、各省感染和藥品流向的排查情況。網(wǎng)民新增評論持續(xù)增加。

　　2月8日輿情持續(xù)火爆，新增報(bào)道150多篇，主要報(bào)道檢測結(jié)果以及質(zhì)疑兩次通報(bào)檢測結(jié)果不一，網(wǎng)民新增評論持續(xù)增加。

　　2月9日輿情持續(xù)火爆，新增報(bào)道100多篇，其中不少為質(zhì)疑上海興業(yè)盈利空間過大，網(wǎng)民評論在當(dāng)日的新浪財(cái)經(jīng)新聞中排第六。

　　2月10日輿情持續(xù)，新增報(bào)道數(shù)十篇，其中不少為財(cái)經(jīng)類媒體關(guān)注中國醫(yī)藥回應(yīng)“上海新興經(jīng)營規(guī)模及利潤在公司占比不大，對公司影響較小”，網(wǎng)民新增評論持續(xù)增加。

　　2月11日輿情持續(xù)，新增報(bào)道數(shù)十篇，其中不少為財(cái)經(jīng)類媒體關(guān)注“上海新興已全面停產(chǎn)核查，上海新興經(jīng)營規(guī)模及利潤在中國醫(yī)藥占比不大，對公司影響較小”的消息，網(wǎng)民新增評論持續(xù)增加。

　　目前總體來看，此次事件雖發(fā)生在春節(jié)期間，但共引發(fā)了包括人民日報(bào)、新華社、央視網(wǎng)等央媒，華爾街見聞等個別外媒在內(nèi)的眾多媒體報(bào)道800多篇，網(wǎng)民評論數(shù)萬條，成為了春節(jié)期間最熱的負(fù)面話題之一，產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的負(fù)面影響。目前輿情增長速度雖不及前幾日，但輿情仍在持續(xù)。

　　（二）觀點(diǎn)格局

　　1.媒體觀點(diǎn)

　　新京報(bào)：上海新興血液制品疑染艾滋：層層把關(guān)為何失守？

　　世界各國都對此類血液制品的采集和制備過程進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)范，總體而言有三道質(zhì)控關(guān)。首先，供血者的身體必須健康，不攜帶目前可以檢測的病原體，盡量保證血液本身是安全的;采血機(jī)構(gòu)和采血設(shè)備必須符合規(guī)范。其次，血液采集后，必須用現(xiàn)有可靠的檢測手段去檢測是否攜帶或可能攜帶病原體。第三道質(zhì)控關(guān)是用現(xiàn)有的最可靠手段滅活其中的微生物體，但保留生物分子的活性。

　　對此，中國也有詳細(xì)的規(guī)定。例如，《中國藥典》2015版要求，供血者艾滋病病毒抗體檢測必須為陰性;對于合并血漿，單份血漿混合后進(jìn)行血液制品各組分提取前，艾滋病病毒抗體檢測必須為陰性;生產(chǎn)過程中應(yīng)采用經(jīng)批準(zhǔn)的方法去除和滅活病毒。另據(jù)我國《血液制品管理?xiàng)l例》規(guī)定，血液制品生產(chǎn)企業(yè)在原料血漿投料生產(chǎn)前，必須使用體外診斷試劑，血液制品出廠前，必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)。

　　批簽發(fā)是血液制品上市前的“最后一關(guān)”。我國《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定，血液制品、疫苗等生物制品實(shí)行批簽發(fā)制度，未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷售或者進(jìn)口。

　　據(jù)中國食品藥品檢定研究院官網(wǎng)信息，本次問題產(chǎn)品由上海市食品藥品檢驗(yàn)所予以簽發(fā)，共計(jì)12226瓶，簽發(fā)日期為2018年10月12日，簽發(fā)結(jié)論為“該批制品符合規(guī)定，建議予以簽發(fā)”。另據(jù)《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)》報(bào)道，上海市食品藥品檢驗(yàn)所僅對常規(guī)項(xiàng)目進(jìn)行檢測，并不包括艾滋病病毒檢測。

　　2.網(wǎng)民主要觀點(diǎn)格局

　　網(wǎng)民觀點(diǎn)摘錄

　　@冰河68322969：藥品、食品，發(fā)現(xiàn)問題，要嚴(yán)懲，人命關(guān)天！

　　@南人真的南：食品藥品安全問題任重道遠(yuǎn)啊!

　　@搖晃不倒翁：不少人惡意獻(xiàn)血，潛伏期很難排查，國家遏制艾滋病任重道遠(yuǎn)啊!

　　@lce55：希望對于此批次藥品的去向查清清楚楚，并且對于此批次注入的患者國家負(fù)責(zé)排查。再次抽查其它批次的相關(guān)藥品。

　　@揚(yáng)爸爸01:既然能夠檢測出hiv陽性憑什么說注射后感染的風(fēng)險(xiǎn)很小?現(xiàn)在第一步是必須盡快公布該批次在各省已使用和庫存的數(shù)據(jù)。

　　@潮汕有禮：問一句這是無償獻(xiàn)血來的血嗎？

　　3.業(yè)內(nèi)人士觀點(diǎn)

　　（1）血液制品檢出艾滋病抗體，理論上存在傳播HIV的風(fēng)險(xiǎn)

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹接受新京報(bào)記者采訪時表示，人免疫球蛋白主要由人血漿提取，具有中和病毒等病原體以及調(diào)控機(jī)體免疫功能的作用，可用于免疫低下的人群提高免疫力，也可用于治療自身免疫病。“血液制品檢出艾滋病抗體，應(yīng)該就是意味著被來自HIV感染者的血液或者其成分污染了。理論上，其傳播HIV的風(fēng)險(xiǎn)是存在的”。

　　（2）抗體陽性很大可能血漿有問題，“混合投漿”追溯難

　　據(jù)新京報(bào)報(bào)道，多名醫(yī)藥界人士表示，抗體陽性很大可能指向血漿來源有問題，“只有從有問題的血漿源采到的（血），才可能有HIV病毒攜帶”。

　　上海一家大型血液制品公司員工劉琦（化名）告訴新京報(bào)記者，血漿產(chǎn)品一般由來自不同漿站的血液混合投漿，即一批產(chǎn)品原料來自于好幾個漿站，混合在一起，此外，靜注人免疫球蛋白并非只來源于單名供血者，而是至少來源于1000名供血者，屬于合并血漿，《中國藥典（2015版）》規(guī)定，靜注人免疫球蛋白每批投產(chǎn)血漿應(yīng)由1000名以上供血漿者混合而成，“現(xiàn)在要追溯哪一袋漿出了問題，這是不大現(xiàn)實(shí)的”。

輿情觀察

　　（一）輿情分析

　　春節(jié)期間，此事件還能引發(fā)廣泛的輿論，具有以下幾個主要原因：

　　一是近年我國醫(yī)藥食品安全事件頻出在社會和人們內(nèi)心積累了大量不滿和擔(dān)憂，加上人們對艾滋病談虎色變般的恐懼，使得此事件在整個社會有著廣泛的、輿情溫度仍在的、敏感的輿情基礎(chǔ)。

　　二是此次事件的12226瓶問題藥品可能危及病患使用者生命安全的擔(dān)憂和不滿，間接危及社會廣泛人群生命安全的擔(dān)憂和不滿，同時又加重了人們對于我國醫(yī)藥安全體系的擔(dān)憂和不滿，使得輿情一點(diǎn)即燃，并產(chǎn)生廣泛輿論。

　　三是媒體迅速、大量、持續(xù)報(bào)道使得輿情迅速火爆并持續(xù)。目前，人民日報(bào)等多家央媒、新浪和新京報(bào)等具有全國影響力的媒體、多省地方媒體、醫(yī)藥行業(yè)媒體、財(cái)經(jīng)類媒體及外媒的報(bào)報(bào)道達(dá)800多篇。

　　四是輿論關(guān)注焦點(diǎn)回應(yīng)不足，加上新的檢測結(jié)果含糊、說服力不足，使得輿情持續(xù)發(fā)酵。輿論關(guān)注的問題藥品使用者情況、流向，并未得到充分回應(yīng)和宣傳報(bào)道。新的檢測結(jié)果與開始檢測結(jié)果不一，但未對新舊檢測結(jié)果為何不同、新檢測的過程和結(jié)果的科學(xué)正確性做解釋和宣傳報(bào)道。

　　五是次生負(fù)面輿情被挖出，使得上海新興醫(yī)藥長時陷入負(fù)面輿情圍堵，有輿情來回震蕩的風(fēng)險(xiǎn)。在上海新興醫(yī)藥生產(chǎn)的藥品問題曝光后，媒體又報(bào)道了該公司的盈利問題，雖轉(zhuǎn)移了一些對其藥品問題的注意力，但對輿情主體上海新興醫(yī)藥的關(guān)注并未改變、負(fù)面印象更甚。

　　（二）輿情風(fēng)險(xiǎn)研判

　　從媒體報(bào)道和網(wǎng)民關(guān)注來看，人民日報(bào)等多家央媒的關(guān)注一定程度上代表了國家的高度關(guān)注，800多篇的報(bào)道、數(shù)萬條網(wǎng)民評論代表著社會的廣泛關(guān)注，個別外媒的關(guān)注則反映了國外對類似事件罕見的關(guān)注，此次事件輿情風(fēng)險(xiǎn)壓力大。

　　從近年的醫(yī)藥事件輿情來看，2018年春節(jié)北京曝出血小板供應(yīng)不足導(dǎo)致多名白血病患者病情告急，2017年春節(jié)浙江省中醫(yī)院曝出在“封閉抗體免疫療法”的服務(wù)項(xiàng)目中發(fā)生違規(guī)操作致5名患者感染艾滋病，加上最近爆出的權(quán)健事件、華林事件，醫(yī)療行業(yè)信任危機(jī)嚴(yán)重，此次事件輿情風(fēng)險(xiǎn)危險(xiǎn)程度高。

　　從目前的輿情該狀態(tài)來看，當(dāng)下正值春節(jié)后期和收假上班時段，社會關(guān)注的其他熱點(diǎn)話題較多，該事件輿情雖仍在持續(xù)，但輿情增長速度連續(xù)降低，輿情熱度有所減緩。

　　總體來看，作為涉事的上海新興醫(yī)藥及上層集團(tuán)、監(jiān)管部門，應(yīng)“線下線上聯(lián)動”，線下處理好問題藥品和病患者的工作，防范類似問題發(fā)生；線上醫(yī)藥監(jiān)管部門、上海新興醫(yī)藥、媒體“三方聯(lián)動”回應(yīng)好輿論關(guān)切點(diǎn)，引導(dǎo)正面輿論。

責(zé)任編輯：wuye