多類(lèi)藥品年底實(shí)現(xiàn)全過(guò)程追溯
12月3日消息,根據(jù)《山西省藥品信息化追溯體系建設(shè)工作方案》,山西省以保障公眾用藥安全為目標(biāo),建設(shè)藥品信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)全品種全過(guò)程追溯。
按照《工作方案》要求,山西省正在建設(shè)山西省藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),并將與國(guó)家藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)做好數(shù)據(jù)對(duì)接。年底,實(shí)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、血液制品、集中采購(gòu)中標(biāo)品種全過(guò)程追溯。逐步推進(jìn)中藥注射劑、中藥飲片等高風(fēng)險(xiǎn)品種的追溯,在“十四五”規(guī)劃完成前,實(shí)現(xiàn)藥品全品種全流程的信息化追溯,確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究。
山西省要求,藥店等藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要自建或者選用第三方平臺(tái)建立追溯系統(tǒng)。藥品零售企業(yè)在藥品終端銷(xiāo)售環(huán)節(jié),藥品確認(rèn)售出后,要及時(shí)更新售出藥品狀態(tài);按照要求保存藥品追溯信息,向藥品監(jiān)管部門(mén)提供藥品追溯數(shù)據(jù)。當(dāng)發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí),依托藥品追溯系統(tǒng),完整記錄藥品召回流向信息。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立符合國(guó)家藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和要求的追溯體系。每個(gè)市選擇至少1家公立二級(jí)或者二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行追溯試點(diǎn),2021年底前完成。2025年底前,山西省所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)建成信息化追溯體系。
責(zé)任編輯:陳鑫
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