三、完善短缺藥品采購工作

　　(八)落實直接掛網(wǎng)采購政策。對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購。監(jiān)督指導(dǎo)地方既要完善價格監(jiān)測和管理，也要避免不合理行政干預(yù)。省級醫(yī)療保障部門要加強對直接掛網(wǎng)價格的監(jiān)管，及時收集分析直接掛網(wǎng)實際采購價格相關(guān)信息，定期在省級藥品集中采購平臺公布。(國家醫(yī)保局負責(zé))

　　(九)允許醫(yī)療機構(gòu)自主備案采購。對于臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品，省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的，醫(yī)療機構(gòu)可提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價，按照公平原則協(xié)商確定采購價格，在省級藥品集中采購平臺自主備案，做到公開透明。醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門要按職責(zé)分別加強對備案采購藥品的采購和使用監(jiān)管。直接掛網(wǎng)采購和自主備案采購的藥品屬于醫(yī)保目錄范圍的，醫(yī)療保障部門要及時按規(guī)定進行支付。(國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委分別負責(zé))

　　(十)嚴格藥品采購履約管理。省級醫(yī)療保障部門依托省級藥品集中采購平臺，定期監(jiān)測藥品配送率、采購數(shù)量、貨款結(jié)算等情況，嚴格藥品購銷合同管理，對企業(yè)未按約定配送、供應(yīng)等行為，及時按合同規(guī)定進行懲戒。加大監(jiān)督和通報力度，推動醫(yī)療機構(gòu)按合同及時結(jié)算藥品貨款、醫(yī)�；�金及時支付藥品費用。(國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委分別負責(zé))短缺藥品配送不得限制配送企業(yè)，不受“兩票制”限制。(各省級人民政府負責(zé)，商務(wù)部、稅務(wù)總局、國家醫(yī)保局參與)不具備配送經(jīng)濟性的地區(qū)，在沒有藥品配送企業(yè)參與競爭的情況下，鼓勵探索由郵政企業(yè)開展配送工作。(國家郵政局負責(zé)，國家醫(yī)保局參與)

　　四、加大藥品價格監(jiān)管和執(zhí)法力度

　　(十一)加強藥品價格異常情況監(jiān)測預(yù)警。省級醫(yī)療保障部門依托省級藥品集中采購平臺，定期監(jiān)測藥品采購價格變化情況，對價格出現(xiàn)異常波動的，及時了解情況并提示預(yù)警，同時報告省級聯(lián)動機制牽頭單位。國家醫(yī)保局整理并及時向有關(guān)部門和地方提示預(yù)警重點監(jiān)測品種信息，預(yù)警藥品價格異常波動情況，向市場監(jiān)管等部門提供價格調(diào)查線索和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，同時報告國家聯(lián)動機制牽頭單位。(國家醫(yī)保局負責(zé))

　　(十二)強化藥品價格常態(tài)化監(jiān)管。對于存在價格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價格差異較大、配送情況嚴重不良或連續(xù)多次預(yù)警等情況的藥品，綜合運用監(jiān)測預(yù)警、成本調(diào)查、函詢約談、信息披露、暫停掛網(wǎng)等措施，堅決予以約束。完善藥品價格成本調(diào)查工作機制，國家和省級醫(yī)療保障部門可根據(jù)工作需要實施或委托實施成本調(diào)查。(國家醫(yī)保局負責(zé))依托藥品集中招標采購工作，建立價格和招標采購信用評價制度，對藥品供應(yīng)主體的價格和供應(yīng)行為開展信用評價，并實施相應(yīng)的激勵懲戒措施。(國家醫(yī)保局負責(zé)，各相關(guān)部門參與)

　　(十三)加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度。建立市場監(jiān)管、公安、稅務(wù)、藥品監(jiān)督管理等部門協(xié)同聯(lián)動工作機制，開展多部門聯(lián)合整治，整治結(jié)果及時向社會公布。以最嚴的標準依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價格違法等行為，堅持從重從快查處;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，堅決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。(市場監(jiān)管總局負責(zé)，國家發(fā)展改革委、公安部、稅務(wù)總局、國家藥監(jiān)局等參與，2019年12月底前取得階段性進展并持續(xù)推進)

　　(十四)分類妥善處理一些藥品價格過快上漲問題。對漲價不合理且違法的，依法依規(guī)實施處罰;對漲價不合理但尚不構(gòu)成違法的，約談敦促企業(yè)主動糾正，必要時采取公開曝光、中止掛網(wǎng)、失信懲戒等措施。(市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局分別負責(zé)，各相關(guān)部門參與)力爭2019年12月底前，敦促一批企業(yè)主動糾正失當(dāng)價格行為，暫停一批非正常漲價藥品的掛網(wǎng)采購資格，懲戒一批涉嫌價格違法、欺詐騙保或嚴重失信的企業(yè)，曝光一批非正常漲價和壟斷典型案例，使藥價過快上漲勢頭得到遏制。(市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局分別負責(zé)，各相關(guān)部門參與)

　　五、完善短缺藥品多層次供應(yīng)體系

　　(十五)建立健全短缺藥品常態(tài)儲備機制。優(yōu)化中央和地方醫(yī)藥儲備結(jié)構(gòu)，加大短缺藥品儲備力度。充分發(fā)揮省級醫(yī)藥儲備功能，篩選一批臨床必需、用量不確定且容易發(fā)生短缺的藥品納入儲備。(工業(yè)和信息化部、各省級人民政府分別負責(zé)，財政部等參與，2020年6月底前實施)明確儲備短缺藥品調(diào)用程序，方便醫(yī)療機構(gòu)采購和使用。省級醫(yī)藥儲備管理部門應(yīng)當(dāng)將短缺藥品儲備品種通報省級聯(lián)動機制牽頭單位。發(fā)生相關(guān)藥品短缺時，根據(jù)省級聯(lián)動機制牽頭單位意見，按程序進行有償調(diào)用。(工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委分別負責(zé))鼓勵引導(dǎo)大型醫(yī)藥流通企業(yè)積極履行社會責(zé)任，發(fā)揮“蓄水池”功能。(商務(wù)部、國務(wù)院國資委分別負責(zé))鼓勵大型醫(yī)藥流通企業(yè)對臨床常用的急(搶)救藥等易短缺藥品設(shè)定合理庫存警戒線。(國務(wù)院國資委負責(zé))

　　(十六)提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力和質(zhì)量水平。結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和全國布局，2019年再推進2家小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)，實現(xiàn)穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)的小品種藥(短缺藥)增加40種。到2020年，實現(xiàn)100種小品種藥(短缺藥)穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。(工業(yè)和信息化部負責(zé)，國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等參與)運用中央預(yù)算內(nèi)投資等方式，支持短缺藥品供應(yīng)保障能力提升。(國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部分別負責(zé))通過加大支持和引導(dǎo)力度、推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、完善藥品采購政策等措施，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級，優(yōu)化提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力和質(zhì)量。(國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等分別負責(zé))

　　(十七)增加藥用原料有效供給。推動制劑企業(yè)聯(lián)合原料藥企業(yè)組成供應(yīng)聯(lián)盟，整合上下游優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源，引導(dǎo)原料藥企業(yè)向制劑企業(yè)直接供應(yīng)，鼓勵原料藥和制劑一體化生產(chǎn)。(工業(yè)和信息化部負責(zé)，國家藥監(jiān)局等參與)落實優(yōu)化原料藥等登記和審評審批程序相關(guān)政策措施，持續(xù)深化“放管服”改革，提高原料藥等審評審批效率和水平。(國家藥監(jiān)局負責(zé))

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