據(jù)中國政府網(wǎng)消息，11日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見。以下為全文：

　　國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步做好短缺藥品

　　保供穩(wěn)價工作的意見

　　國辦發(fā)〔2019〕47號

　　各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：

　　黨中央、國務(wù)院高度重視短缺藥品供應保障工作。近年來，我國短缺藥品供應保障不斷加強，取得積極成效，但仍面臨藥品供應和價格監(jiān)測不夠及時靈敏，藥品采購、使用、儲備以及價格監(jiān)管等政策有待完善，違法操縱市場抬高價格現(xiàn)象在一些地方仍較突出，部分已出臺措施尚需落實等問題。為進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作，更好保障群眾基本用藥需求，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見。

　　一、提高監(jiān)測應對的靈敏度和及時性

　　(一)加強協(xié)同監(jiān)測。搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺，國家短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制(以下簡稱國家聯(lián)動機制)牽頭單位會同工業(yè)和信息化、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理等各相關(guān)部門建立協(xié)同監(jiān)測機制，實現(xiàn)原料藥和制劑在注冊、生產(chǎn)、采購、價格等方面的信息聯(lián)通共享，細化可操作的監(jiān)測和預警標準，實時動態(tài)監(jiān)測預警并定期形成監(jiān)測報告，加強協(xié)同應對。(國家衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門、各省級人民政府負責，2019年12月底前實施。排在第一位的為牽頭單位，下同)

　　(二)完善分級應對。省級聯(lián)動機制牽頭單位要在規(guī)定時限內(nèi)組織核實監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的短缺或不合理漲價線索并根據(jù)情況協(xié)調(diào)應對。省級不能協(xié)調(diào)解決的，要在規(guī)定時限內(nèi)向國家聯(lián)動機制牽頭單位報告。國家聯(lián)動機制牽頭單位收到報告或監(jiān)測發(fā)現(xiàn)線索后，要在規(guī)定時限內(nèi)組織核實并根據(jù)情況協(xié)調(diào)應對。國家聯(lián)動機制牽頭單位要及時細化完善國家和省級組織核實和應對工作的職責范圍、時限、工作流程等要求。(國家衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門、各省級人民政府分別負責，2019年12月底前實施。分別負責為有關(guān)單位按職責分別牽頭，下同)

　　(三)實施分類處置。對于部分替代性差、企業(yè)生產(chǎn)動力不足、市場供應不穩(wěn)定的短缺藥品，采取加強小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)、完善和落實集中采購政策、強化儲備等方式保障供應。(工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局等分別負責)對確定無企業(yè)生產(chǎn)或短時期內(nèi)無法恢復生產(chǎn)的短缺藥品，由國家聯(lián)動機制牽頭單位及時會商相關(guān)部門和地方，采取促進企業(yè)恢復生產(chǎn)、加快藥品注冊審批、組織臨時進口采購等方式保障供應。(國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局等負責)對因超標排放等環(huán)保因素需要停產(chǎn)整治的短缺藥品原料藥或制劑生產(chǎn)線，依法給予合理的生產(chǎn)過渡期。(生態(tài)環(huán)境部負責)

　　(四)做好短缺藥品清單管理。國家實行短缺藥品清單管理制度，具體辦法由國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局等部門制定。國家和省級聯(lián)動機制牽頭單位分別會同各成員單位制定國家和省級臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單并動態(tài)調(diào)整。對清單中的藥品重點監(jiān)測、動態(tài)跟蹤，將市場供應充足、能夠形成有效競爭的藥品適時調(diào)出清單。對短缺藥品清單中的藥品，由各相關(guān)部門和地方按職責及時做好應對。(國家衛(wèi)生健康委、各相關(guān)部門、各省級人民政府分別負責，2019年12月底前實施)

　　(五)實施短缺藥品停產(chǎn)報告。省級聯(lián)動機制牽頭單位對省級短缺藥品清單中的藥品進行評估，認為需進行停產(chǎn)報告的，按規(guī)定及時報告國家聯(lián)動機制牽頭單位。國家聯(lián)動機制牽頭單位會同相關(guān)部門綜合論證省級上報的藥品和國家短缺藥品清單中的藥品，對確需進行停產(chǎn)報告的短缺藥品，應向社會發(fā)布公告并動態(tài)調(diào)整。藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應按照規(guī)定向國務(wù)院或省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告，藥品監(jiān)督管理部門接到報告后按規(guī)定及時通報同級聯(lián)動機制牽頭單位。以上具體規(guī)定和時限要求由國家聯(lián)動機制牽頭單位、國家藥監(jiān)局按職責分別制定。醫(yī)療保障部門應根據(jù)既往平臺采購信息，及時向同級聯(lián)動機制牽頭單位報告停產(chǎn)對市場供給形勢的影響。衛(wèi)生健康部門應根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)既往臨床使用信息，及時研判停產(chǎn)藥品短缺風險。(國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局分別負責，工業(yè)和信息化部等參與，2019年12月底前實施)

　　二、加強醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備使用和用藥規(guī)范管理

　　(六)促進基本藥物優(yōu)先配備使用和合理用藥。通過加強用藥監(jiān)管和考核、指導督促醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化用藥目錄和藥品處方集等措施，促進基本藥物優(yōu)先配備使用，提升基本藥物使用占比，并及時調(diào)整國家基本藥物目錄，逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導的“1+X”(“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據(jù)實際確定)用藥模式，優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。加強醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄遴選、采購、使用等全流程管理，推動落實“能口服不肌注、能肌注不輸液”等要求，促進科學合理用藥。(國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負責)

　　(七)優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品管理和使用。健全國家、省、市、縣四級短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和信息直報制度，指導推動公立醫(yī)療機構(gòu)制定完善短缺藥品管理規(guī)定，細化明確醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品分析評估、信息上報等要求。(國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負責，2019年12月底前實施)指導推動醫(yī)療機構(gòu)合理設(shè)置急(搶)救藥等特定藥品庫存警戒線。動態(tài)更新臨床短缺藥品替代使用指南，支持相關(guān)行業(yè)組織對臨床可替代短缺藥品推薦替代品種并動態(tài)更新，指導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范開展藥品替代使用。支持鼓勵縣域中心醫(yī)院加大所需易短缺藥品的儲備力度。(國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負責)鼓勵有條件的地方探索采取有效方式，向社會公開相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和社會藥店在售藥品品種，暢通群眾購藥渠道。(各省級人民政府負責)

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