據(jù)中國政府網(wǎng)消息，31日，國務院辦公廳發(fā)布關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知。以下為全文：

　　國務院辦公廳關于印發(fā)

　　治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知

　　國辦發(fā)〔2019〕37號

　　各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：

　　《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》已經(jīng)國務院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結合實際，認真組織實施。

　　國務院辦公廳

　　2019年7月19日

　　(此件公開發(fā)布)

　　治理高值醫(yī)用耗材改革方案

　　高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫(yī)用耗材。近年來，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)得到較快發(fā)展，水平不斷提升，技術明顯進步，在滿足人民群眾健康需求、促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了積極作用，但同時也出現(xiàn)了價格虛高、過度使用等群眾反映強烈、社會關注度高的突出問題。為全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務行為，控制醫(yī)療費用不合理增長，維護人民群眾健康權益，按照黨中央、國務院決策部署，現(xiàn)就治理高值醫(yī)用耗材制定如下改革方案。

　　一、總體要求

　　以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，牢固樹立以人民為中心的思想，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。

　　二、完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格

　　(一)統(tǒng)一編碼體系和信息平臺。加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。制定醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，探索實施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應用。建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺，加強統(tǒng)計分析，做好與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通。建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機制，強化購銷價格信息監(jiān)測。

　　(二)實行醫(yī)保準入和目錄動態(tài)調(diào)整。建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準入制度，實行高值醫(yī)用耗材目錄管理，健全目錄動態(tài)調(diào)整機制，及時增補必要的新技術產(chǎn)品，退出不再適合臨床使用的產(chǎn)品。逐步實施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準入價格談判，實現(xiàn)“以量換價”。建立高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品企業(yè)報告制度，企業(yè)對擬納入醫(yī)保的產(chǎn)品需按規(guī)定要求提交相關價格、市場銷量、衛(wèi)生經(jīng)濟學評估、不良事件監(jiān)測等報告，作為醫(yī)保準入評審的必要依據(jù)。建立高值醫(yī)用耗材醫(yī)保評估管理體系和標準體系。

　　(三)完善分類集中采購辦法。按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。所有公立醫(yī)療機構采購高值醫(yī)用耗材須在采購平臺上公開交易、陽光采購。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。對已通過醫(yī)保準入并明確醫(yī)保支付標準、價格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，實行直接掛網(wǎng)采購。加強對醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材實際采購量的監(jiān)管。

　　(四)取消醫(yī)用耗材加成。取消公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材加成，2019年底前實現(xiàn)全部公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材“零差率”銷售，高值醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。公立醫(yī)療機構因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入，主要通過調(diào)整醫(yī)療服務價格、財政適當補助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。公立醫(yī)療機構要通過分類集中采購、加強成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本，實現(xiàn)良性平穩(wěn)運行。

　　(五)制定醫(yī)保支付政策。結合醫(yī)�；�金支付能力、患者承受能力、分類集中采購情況、高值醫(yī)用耗材實際市場交易價格等因素，充分考慮公立醫(yī)療機構正常運行，研究制定醫(yī)保支付政策;科學制定高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準，并建立動態(tài)調(diào)整機制。已通過醫(yī)保準入談判的，按談判價格確定醫(yī)保支付標準。對類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準。醫(yī)保基金和患者按醫(yī)保支付標準分別支付高值醫(yī)用耗材費用，引導醫(yī)療機構主動降低采購價格。

　　三、規(guī)范醫(yī)療服務行為，嚴控高值醫(yī)用耗材不合理使用

　　(六)嚴格醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責任落實。完善重點科室、重點病種的臨床診療規(guī)范和指南，嚴格臨床路徑管理，提高臨床診療規(guī)范化水平。加強涉及高值醫(yī)用耗材的手術管理，規(guī)范臨床技術指導行為。使用單位將高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用納入醫(yī)務人員規(guī)范化培訓和繼續(xù)教育內(nèi)容，嚴格按產(chǎn)品說明書、技術操作規(guī)范等要求使用。探索推進醫(yī)療機構相關從業(yè)人員職業(yè)體系和專業(yè)化隊伍建設。完善高值醫(yī)用耗材臨床應用管理，并將其納入公立醫(yī)療機構績效考核評價體系。加大醫(yī)療質(zhì)量抽查力度，開展重點領域?qū)ｍ椫卫硇袆�，從嚴查處各級各類醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為，建立完善相關信用評價體系。

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